Buenas Prácticas para Transportistas de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

 

 

 

 

 

 

 

 

Objetivo

 

Aprender los elementos necsarios para el apropiado y el correcto manejo del transporte utilizado para los productos farmacéuticos y dispositivos médicos conforme a los requerimientos regulatorios y prácticas industriales.

 

Introducción

 

La disitribución de productos debe ser realizada conforme a un conjunto de prácticas que son ahora establecidas de manera puntual por la regulación mexicana o guías internacionales tal como PIC/S en las cuales las exigencias a la industria y los transportistas han sido requeridas y las cuales deben de implementar y cumplir. Esta última etapa en donde la calidad del producto debe ser protegida antes de llegar a los sitios de venta o el cliente. Con la vigencia de la NOM 059 versión 2015, es necesario entrenar a los transportistas con las prácticas requeridas. Invitamos a la industria sumarse y a la industria de los transportes en este evento. 

 

Dirigido a:

 

Industria farmacéutica o dispositivos médicos, transportistas que proporcionan sus servicios. Gerentes, Jefes o Supervisores que deban de identificar las necesidades bajo el cumplimiento de la norma mexicana NOM 059 o NOM 241.

 

Duración: 8 Horas

  

Contenido 

 

1.- Certificación  NOM 059

 

·         Como serán las licitaciones de la Industria Farmacéutica

·         Definición de las políticas y procedimientos

·         Evaluación de Riesgos

·         Preparación para el concurso de licitación  

·         Establecimiento de el plan de acción 

·         Autoevaluación

·         Siguientes pasos

 

2.- Buenas Prácticas en el Manejo de los Productos 

 

·         Contaminación física de producto

·         Contaminación cruzada 

·         Hermeticidad de empaques 

·         Lectura de leyendas y manejo de producto 

·         Trabajo doble (Errores)

 

3.- Buenas Prácticas de Documentación 

 

·         Gestión de calidad

·         Gestión de personal

·         Corrección de datos 

·         Porque y como hacer procedimientos 

·         Rastreabilidad en la distribución del producto 

·         Llenado y generación de bitácoras

·         Control y registros de mantenimiento a las unidades

 

4.- Buenas Prácticas en la Limpieza de Unidades

 

·         Técnicas y programa de limpieza 

·         Programa de sanitización y rol de químicos

·         Imagen  Servicio-Cliente, Receptor-Ventas

 

 5.- Seguridad e Higiene laboral

 

·         Uso de equipo de seguridad 

·         Revisión médica periódica 

·         Higiene personal 

·         Como Cargar

·         Manejo de Carga

 

6.- Medidas de seguridad ( plan de viaje) 

 

·         Accidente

·         Asalto 

·         Participación con Custodias 

·         Ruta segura

·         Condiciones de Unidades

·         Condición de Choferes  y Ayudantes

·         GPS´s

 

7.- Cadena de Frio

 

·         Ciclo de cadena fría

·         Calificación de unidades de reparto

·         Rol del transporte refrigerado en el proceso de validación a la cadena de frío

·         Importancia de los equipos participantes en cadena de frío durante el proceso de distribución

 

8.- Correlación entre ISO 9000/PICS/NOM 059 2015

 

·         Que es PICS

·         Que es ISO 9000 para prestadores de servicio en transporte

·         Aplicación en la industria Farmacéutica  

·         Como establecer un modelo de servicio de transporte farmacéutico atractivo a la industria

 

Resumen y Clausura

 

Instructor

 

M Marcial Díaz Ejecutivo en Cadena de Suministro, Abastecimiento y Operaciones (Ingeniero Químico con Maestría en Ing. Industrial especialidad en Logística), Diseño e implementación del área de Cadena de Suministro con enfoque en la optimización de procesos logísticos,  experiencia en: Arranque de operaciones y procesos para compañías que inician en México, sistemas de distribución, Lean Logistics. Negociador en compras globales, multicompañía, contratos de servicios, consignaciones, activos, materiales y materias primas con mas de 20 años de experiencia dentro de las industrias: Farmacéutica y cuidado de la salud, consumo, alimentos, herramientas, juguetes y consultoría.. Manejo de 3PL´s , selección de transporte, seguridad, manejo de P&L, Planeación estratégica, Presupuestos, Formador de equipos de trabajo para el alto desempeño. Implementación de ERPs y WMS

 

 

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