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Buenas Prácticas para Transportistas de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
Objetivo
Aprender los elementos necesarios para el apropiado y el correcto manejo del transporte utilizado para los productos farmacéuticos y dispositivos médicos conforme a los requerimientos regulatorios y prácticas industriales.
Introducción
La distribución de productos debe ser realizada conforme a un conjunto de prácticas que son ahora establecidas de manera puntual por la regulación mexicana o guías internacionales tal como PIC/S en las cuales las exigencias a la industria y los transportistas han sido requeridas y las cuales deben de implementar y cumplir. Esta última etapa en donde la calidad del producto debe ser protegida antes de llegar a los sitios de venta o el cliente. Con la vigencia de la NOM 059 versión 2015, es necesario entrenar a los transportistas con las prácticas requeridas. Invitamos a la industria sumarse y a la industria de los transportes a este evento.
Dirigido a:
Industria farmacéutica o dispositivos médicos, transportistas que proporcionan sus servicios. Gerentes, Jefes o Supervisores que deban de identificar las necesidades bajo el cumplimiento de la norma mexicana NOM 059 o NOM 241.
Duración: 12 Horas presencial u 8 Horas webinar
Contenido
1. Objetivo
2. Normatividad
3. Sistema de Calidad
a. La Misión, Visión, Valores y la Política de Calidad en la Industria del Transporte
b. Diseño del Sistema de Calidad
c. Manual de Calidad y la Documentación Esencial
d. Procesos y Documentación
e. Contratos
f. La Gestión de Riesgos y evaluación
g. Control de Cambios
h. Desviaciones, Manejo de Quejas y Acciones Correctivas y Preventivas
i. Auditorias
j. Revisión Periódica del Sistema por la Gerencia y Comunicación
4. Personal
a. Estructura Organizacional
b. Responsabilidades
c. Entrenamiento y Calificación del Personal
d. Higiene y Seguridad
e. Uso de equipo de seguridad
f. Como Cargar
g. Manejo de Carga
5. Equipos y Cadena Frío
a. Mantenimiento
b. Calibración
c. Programa y Limpieza
d. Control y registros de mantenimiento a las unidades
e. Cadena fría
f. Calificación y validación de las unidades de reparto
6. Buenas Prácticas en el Manejo de los Productos
a. Integridad y seguridad. y la Falsificación de los medicamentos
b. Contaminación física del producto
c. Productos citotóxicos o de alta potencia, productos que incluyan sustancias estupefacientes y psicotrópicas y productos sensibles a la temperatura.
d. Hermeticidad de empaques
e. Lectura de leyendas y manejo de producto
f. Transporte y entrega
7. Medidas de seguridad (plan de viaje)
a. Accidente
b. Asalto
c. Participación con Custodias
d. Ruta segura
e. Condiciones de Unidades
f. Condición de Choferes y Ayudantes
g. GPS´s
8. Buenas Prácticas de Documentación
a. Corrección de datos
b. Rastreabilidad en la distribución del producto
c. Llenado y generación de bitácoras
Resumen y Clausura
Instructor
M Marcial Díaz Ejecutivo en Cadena de Suministro, Abastecimiento y Operaciones (Ingeniero Químico con Maestría en Ing. Industrial especialidad en Logística), Diseño e implementación del área de Cadena de Suministro con enfoque en la optimización de procesos logísticos, experiencia en: Arranque de operaciones y procesos para compañías que inician en México, sistemas de distribución, Lean Logistics. Negociador en compras globales, multicompañía, contratos de servicios, consignaciones, activos, materiales y materias primas con mas de 20 años de experiencia dentro de las industrias: Farmacéutica y cuidado de la salud, consumo, alimentos, herramientas, juguetes y consultoría.. Manejo de 3PL´s , selección de transporte, seguridad, manejo de P&L, Planeación estratégica, Presupuestos, Formador de equipos de trabajo para el alto desempeño. Implementación de ERPs y WMS
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